岗位职责

1、负责注册申报资料综述的撰写

2、负责申报技术资料的修订

3、负责注册现场稽查工作的组织、实施、整改与跟进

4、负责国家药监局和CDE的跟进

5、负责申报工作计划的跟进实施，与多部门协调工作的沟通召开